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當(dāng)前位置: 首頁 - 產(chǎn)品案例 - 醫(yī)療產(chǎn)品

「醫(yī)療器械進(jìn)出口代理」醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的相關(guān)要求和注意事項(xiàng)有什么?

  醫(yī)藥設(shè)備屬于高科技產(chǎn)業(yè),是中國鼓勵發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。前瞻工業(yè)研究院日前發(fā)布了《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測及投資策略分析報告》。在此基礎(chǔ)上,我們對全球醫(yī)療器械市場進(jìn)行了簡要地分析。一般醫(yī)療器械出口需要什么資質(zhì)?這些新變化有哪些注意事項(xiàng)?

  一、商品分類:除特殊情況外,大部分口罩應(yīng)納入稅號6307900010。

  二、檢驗(yàn)檢疫:根據(jù)海關(guān)2020第53號文件要求,將醫(yī)用口罩定為法檢貨物,需提供商檢通關(guān)單號。普通民用防護(hù)口罩是不合法的檢驗(yàn)產(chǎn)品,申報時無須填寫檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目。根據(jù)我國政府和有關(guān)國家政府間的檢驗(yàn)協(xié)議,伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品出口需要在裝運(yùn)前進(jìn)行檢驗(yàn)。

醫(yī)療器械進(jìn)出口代理

  三、關(guān)稅征收:

  1.貿(mào)易出口征稅性質(zhì):一般征稅;征稅方式:按章征稅。

  2.捐贈出口國內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等。,免征性質(zhì)不填寫,免征方式免征。

  3.禁止管理:目前商務(wù)部對民間口罩沒有設(shè)置貿(mào)易管制要求,中國海關(guān)對防護(hù)物資的監(jiān)督要求為出口法檢,需要報關(guān)單和口岸檢查要求。

  4.申報標(biāo)準(zhǔn):按照標(biāo)準(zhǔn)申報要求填寫商品名稱和成分含量;如果材料不是在中國生產(chǎn)的,原產(chǎn)國將根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)國填寫。

  國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要的資質(zhì)和材料。

  1.營業(yè)執(zhí)照(業(yè)務(wù)范圍有相關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)容)。

  2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。

  3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告(生產(chǎn)企業(yè))。

  4.醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)療不需要)。

  5.產(chǎn)品說明(跟隨產(chǎn)品提供)和標(biāo)簽(跟隨產(chǎn)品提供)。

  6.產(chǎn)品批次/編號(外包裝)

  7.產(chǎn)品質(zhì)量安全證書或證書(根據(jù)產(chǎn)品提供)。

  8.產(chǎn)品樣品圖片和外包裝圖片。

  9.貿(mào)易公司必須取得海關(guān)收貨人的登記備案。

  10.非醫(yī)用口罩需提供出口產(chǎn)品的承諾書備案。

  國內(nèi)出口生產(chǎn)企業(yè)所需資質(zhì)證書。

  具有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)可直接出口生產(chǎn)用于個人保護(hù)或工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩。

  制造用于出口的屬于醫(yī)療器械管理的口罩。中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證書,但一般進(jìn)口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,證明該進(jìn)口商品在中國合法上市。

  1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍為醫(yī)療器械,非醫(yī)療級項(xiàng)目除外)。

  2.醫(yī)療器械產(chǎn)品登記證或登記證。

  3.制造商檢驗(yàn)報告。

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